Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

PETALS : Essai de phase 3 randomisé, évaluant l’efficacité du nilotinib associé à l’interféron-alpha 2a pégylé (PEG-IFN), chez des patients ayant une leucémie myéloïde chronique en phase chronique avec chromosome Philadelphie. L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité de l’association du nilotinib et de l’interféron-alpha 2a pégylé (PEG-IFN), chez des patients ayant une leucémie myéloïde chronique en phase chronique avec chromosome de Philadelphie. Les patients seront répartis de façon aléatoire en deux groupes de traitement. Les patients du premier groupe recevront des gélules de nilotinib deux fois par jour. Ce traitement sera poursuivi pendant trois ans. Les patients du deuxième groupe recevront une injection sous-cutanée de PEG-IFN une fois par semaine pendant un mois, et des gélules de nilotinib deux fois par jour. Ce traitement sera poursuivi pendant deux ans en l’absence de rechute ou d’intolérance. Puis le nilotinib sera administré seul la troisième année. Les patients seront suivis tous les mois, les trois premiers mois puis tous les trois mois jusqu’à un an, puis tous les six mois jusqu’à trois ans. Ces visites de suivi comprendront notamment des prélèvements biologiques et des évaluations de la qualité de vie.

• Pays France,
• Organes Leucémies chroniques,
• Spécialités Thérapies Ciblées,

Etude RPAH2 : étude de phase 2 multicentrique, randomisée, comparant deux schémas thérapeutiques de traitement du cancer de la prostate de risque faible à intermédiaire : la radiothérapie hypofractionnée modérée de 62 Gy et la radiothérapie stéréotaxique de 37,5 Gy avec injection d’acide hyaluronique (AH) pour préserver la paroi rectale des fortes doses d’irradiation. La radiothérapie externe est un traitement de référence des cancers localisés du cancer de la prostate. La dose standard par jour est de 1,8 à 2 Gy. Cependant de telles doses imposent pour le patient une durée de traitement de l’ordre de 2 mois (à raison de 35 à40 séances au total soit 5 séances par semaine). L’objectif de cet essai est de comparer deux approches de radiothérapie qui réduisent la durée du traitement en augmentant la dose de radiothérapie par séance et le rythme des séances. L’efficacité et la tolérance des deux radiothérapies seront évaluées chez des patients ayant un cancer de la prostate de risque faible à intermédiaire. Les patients seront répartis de façon aléatoire en 2 groupes : Les patients du premier groupe recevront la radiothérapie hypofractionnée modérée de 62 Gy en 20 séances. Les patients du deuxième groupe recevront la radiothérapie stéréotaxique de 37,5 Gy en 5 séances. Une injection d’acide hyaluronique permettant de protéger la paroi rectale des fortes doses de radiothérapie sera administrée aux patients avant la 1ère séance de radiothérapie. Des examens radiologiques seront à réaliser avant le début de la radiothérapie puis 1 an et 2 ans après la fin du traitement. Les patients devront répondre à des questionnaires de qualité de vie à chaque visite de suivi (tous les 3 mois la 1ère année et tous les 6 mois les 2 années suivantes).

• Pays France,
• Organes Prostate,
• Spécialités Radiothérapie,

RISAROS : Essai de phase 3, randomisé en double aveugle évaluant l’efficacité d’un traitement préventif de la perte osseuse par risédronate chez des patientes ayant un cancer du sein et traitées par un inhibiteur de l’aromatase. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité de la prévention de la perte osseuse par un traitement par du risédronate, chez des patientes ayant un cancer du sein et traitées par un inhibiteur d’aromatase. Les patientes seront réparties de façon aléatoire en deux groupes de traitement. Les patientes du premier groupe recevront un comprimé de risédronate, toutes les semaines, pendant deux ans. Ce traitement sera associé à une supplémentation en vitamine D et calcium. Les patientes du deuxième groupe recevront le même traitement que dans le premier groupe, mais les comprimés de risédronate seront remplacés par des comprimés de placebo. Les patientes seront suivies tous les six mois, pendant deux ans et une mesure de la densité osseuse sera réalisée après un et deux ans de traitement. Dans cet essai ni le médecin, ni le patient ne connaitront le type de traitement administré (risédronate ou placebo).

• Pays France,
• Organes Sein,
• Spécialités Autres (cryothérapie, radiofréquence, homéopathie,...), Hormonothérapie,

Etude ADOPT-PRESTAGE : étude randomisée et multicentrique comparant l’observance du traitement anticancéreux administré par voie orale chez des patients âgés recevant un programme d’éducation thérapeutique (PET) et chez des patients âgés qui sont pris en charge de façon standard. [essai en attente d'ouverture] Les chimiothérapies orales représentent un changement fondamental dans la pratique oncologique contemporaine. En oncogériatrie, les chimiothérapies prescrites par voie orale sont fortement appréciées des prescripteurs et des patients du fait d’un profil combinant une bonne tolérance et un spectre d’activité acceptable. Ce mode d’administration présente plusieurs avantages mais également des inconvénients à prendre en compte : la biodisponibilité, les problèmes d’observance, d’interactions médicamenteuses et la distance instaurée dans la relation médecin-malade. L’éducation thérapeutique s’inscrit dans le parcours de soins du patient. L’objectif est de rendre le patient plus autonome en facilitant son adhésion aux traitements prescrits et en améliorant sa qualité de vie. Ainsi un programme d’éducation thérapeutique dédié aux patients âgés atteints de cancer n’a d’intérêt que s’il adresse au patient dans une approche globale et multi-dimensionnelle. L’objectif de cet essai est d’évaluer l’impact du programme PRESTAGE (Programme d’Education et de Soutien aux Traitements oraux du cancer chez les sujets ÂGES) sur l’observance des traitements anticancéreux oraux à 4 mois en comparaison à un suivi standard.. Le programme PRESTAGE se déroule comme suit : * Patient identifié par le Comité de Coordination en Cancérologie local lors de la réunion de concertation pluridisciplinaire ; * Diagnostic éducatif individuel ; * Définition d’objectifs éducatifs partagés avec élaboration d’un programme (ateliers 1 à 6) ; * Participation aux ateliers éducatifs et évaluation de la satisfaction par le biais de questionnaires ; * Evaluation des compétences acquises et synthèse éducative remise au patient et consignée dans un dossier thérapeutique. Les patients seront répartis de façon aléatoire en 2 groupes : Les patients du premier groupe auront un suivi médical régulier tous les 4 mois en plus du suivi habituel réalisé à la discrétion du clinicien ainsi que la remise d’un dossier d’information sur la chimiothérapie orale destinée au patient. Les patients du deuxième groupe recevront le programme d’éducation PRESTAGE et auront un suivi médical régulier tous les 4 mois en plus du suivi habituel réalisé à la discrétion du clinicien. Tous les patients seront suivis tous les 4 mois pendant 12 mois afin d’évaluer l’observance par MEMS à 4 mois et la qualité de vie.

• Pays France,
• Organes Tout Cancer,
• Spécialités Soins de Support,